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      联系人：黄先生

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    R&D Services

    业务聚焦

    质量研究

    j9游会真人游戏第一品牌有一支具有丰富经验和专业知识的研发人员组成的质量研究团队，支持所有开发阶段的所有质量研究工作。我们的质量研究服务为您提供全方位的包括方法开发和方法验证，分析测试与放行，稳定性研究和CMC申报文件等服务。

    Services平台介绍
    服务模式
    为IND/CTA, NDA/MAA & ANDA申报的分析/稳定性/CMC一站式服务

    • j9游会真人游戏第一品牌质量研究可以为您提供包括以下服务：


      • ·方法开发和验证
      • ·稳定性研究：R&D 和 GMP 环境下的加速和长期稳定性研究
      • ·纯度和含量测定、残留溶剂、水分、阳离子含量、阴离子含量、聚集含量、元素杂质
      • ·微生物安全性：用于限度和定量的内毒素以及用于微生物限度检查、微生物 ID 和菌株分型的生物负载
      • ·对照品标化及产品放行测试
      • ·质量控制策略


    服务案例
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    实验仪器

    • ·配备了先进的实验仪器如HPLC, UPLC, GC, IC,UV, MS, MS/MS, ELSD, FID,荧光等


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